(주)이앤에스헬스케어

제품소개

이앤에스헬스케어 (E&S Healthcare)는 인류의 더 건강한 삶을 약속합니다.

DxMe® BC

DxMe® BC

DxMe®BC

ELISA 방식의 혈액기반 유방암(Breast Cancer) 체외진단키트

유방암 진단의 최적표준인 유방촬영술은 유용한 조기진단법이나 비용, 검진자 불편, 방사선 노출 등의 어려움이 있습니다. 더욱이 일부 유방 (치밀유방, 석회화유방)의 특성 상 판독이 어렵거나 오류를 보이는 경우가 발생하므로 정확한 진단을 위하여 추가적인 검사를 필요로 합니다.
본 유방암 체외진단키트는 유방의 특성에 무관하게 혈액(혈청)을 이용하여 ELISA 방식으로 본사가 개발한 특정 바이오마커를 정량함으로서 보다 정확한 유방암 진단에 도움을 줄 수 있습니다. 본 진단키트를 유방촬영술과 함께 사용한다면 더욱 정확한 진단이 가능합니다.

Specifications
Item Particular
Test Format Sandwich ELISA
Brand Name DxMe® BC Kit
Specificity 96.43%1
Sensitivity 97.32%1
Cut-off 11.4 ng/ml1
99% Reference range 3.4 ~ 18.8ng/ml
Detection Range 3.4 ~ 44.4ng/ml
Tests per kit 88 Tests
QMS Certificates ISO 13485
KGMP
BGMP
Product registration European union
Malaysia
Serbia
New Zealand
Stability ≤ 12 months (at 4℃)
  • Specificity(특이도) : 시험자 군에서 정상군을 판별할 수 있는 능력
  • Sensitivity(민감도) : 시험자 군에서 비정상군(환자군)을 판별할 수 있는 능력
  • Cut-off-Value : 정상군과 비정상군을 판별하는 기준값
Video Clip
Brochure
DxMe®BC
팝업 닫기
Features
Features
  • 1 혈액 내 Trx1 단백질 수치는 유방 촬영술(Mammography)을 통해 위양성 또는 위음성인 경우를 포함하여 불확실한 판독 결과인 환자에 대해 93%의 확률로 정확한 판독의 가능성이 있습니다.
  • 2 유방촬영술(Mammography)과 Trx1 단백질 수치를 함께 분석했을 때, 정확 도는 100% 가깝게 나타납니다.
Features
  • 1 혈액 Trx1 단백질 수치는 유방암 환자 308명, 유방 양성 질환 82명, 유방관련 질환이 없는 여성 254명을 대상으로 분석되었습니다.
  • 2 임상적 민감도 및 특이도는 각각 96.43%와 97.32%로 분석되었습니다.
  • 3 AUC는 0.985(95% CI: 0.972 to 0.993)로 분석되었습니다.
  • 4 혈액 Trx1 단백질 수치는 유방암의 병기 및 특성과 무관하게 유방암 환자를 진단할 가능성이 있습니다.
Features
  • 1 혈액 Trx1 단백질 수치는 은 수술 이후 급격히 떨어지며, 6개월, 12개월, 18개월 동안 낮게 유지되었습니다. 이는 유방 악성 종양의 존재 여부에 따른 결과의 차이임을 확인할 수 있습니다.
  • 2 혈액 Trx1 단백질 수치는 유방암 환자의 치료 후 관리를 위한 모니터링 바이오 마커로 사용될 가능성이 있습니다.
Clinical evidence
Presentation

1. American Association for Clinical Chemistry (AACC) 2022

Clinical Evaluation of Thioredoxin 1 in the Blood as a Novel Biomarker to Detect Breast Cancer (2022 the Academy Distinguished Abstracts Winners)

2. Global Breast Cancer Conference (GBCC) 2022

The Blood Level of Thioredoxin 1 as a Biomarker for the Monitoring of Breast Cancer Patients Underwent Surgery

3. San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2020

Quantitation of Serum Thioredoxin 1 Could Mitigate Difficulty of Mammography to Detect Breast Cancer in Dense Breasts

4. American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020

The Quantitation of Thioredoxin 1 from Serum Is a Novel Means to Detect Breast Cancer

5. European Society of Molecular Oncology (ESMO) 2019

Effect of thioredoxin 1 quantity detection to complement the mammography in breast cancer diagnosis

6. Global Breast Cancer Conference (GBCC) 2019

Effective Detection of Breast Cancer by the Quantitative Measurement of Thioredoxin 1 from Blood
Scientific Articles

1. BMC Cancer 2022

The blood level of thioredoxin 1 as a supporting biomarker in the detection of breast cancer

2. BMC Research Notes, 2014

Thioredoxin 1 as a serum marker for breast cancer and its use in combination with CEA or CA15-3 for improving the sensitivity of breast cancer diagnoses

3. Journal of Experimental & Clinical Cancer Research, 2009

Overexpression of peroxiredoxin I and thioredoxin1 in human breast carcinoma
Reference
  • 1 Kim, Y. (2022, July). Clinical Evaluation of Thioredoxin 1 in the Blood as a Novel Biomarker to Detect Breast Cancer. Poster presented at American Association for Clinical Chemistry annual scientific meeting & Clinical Lab Expo, Chicago, IL, U.S., Abstract retrieved from https://meeting.aacc.org/-/media/Files/Meetings-and-Events/Annual-Meeting/2022/AACC22_AbstractBook_Final.pdf?la=en&hash=B978AA002D9D9DE1E12185BCB2CCB3861302F210
  • 2 Lee, Y.J., Kim, Y., Choi, B.B., Kim, J.R., Ko, H.M. Suh, K.H. & Lee, J.S. (2022). The blood level of thioredoxin 1 as a supporting biomarker in the detection of breast cancer. BMC Cancer, 22:12
  • 3 Ko. H.M. (2022, April). The Blood Level of Thioredoxin 1 as a Biomarker for the Monitoring of Breast Cancer Patients Underwent Surgery. Poster presented at Global Breast Cancer Conference, Seoul, KR, Abstract retrieved from http://gbcc.kr/upload/GBCC%202022_Announcement.pdf

Breast Cancer

  • 1위

    여성암환자 5명 中 1명

  • 70%

    40/50대 여성 발병률

  • 4배 이상

    15년간 급격한 증가

    (2017년 기준)

  • 90% 이상

    조기발견 생존율

  • 51.9세

    환자 중간 나이

(한국유방암학회 2020)

The Statistics
The Statistics
Incidence & Mortality
Incidence & Mortality
Golden Standard(Mammography)
Golden Standard(Mammography)
Current Diagnostics
Current Diagnostics