이앤에스헬스케어 (E&S Healthcare)는 인류의 더 건강한 삶을 약속합니다.
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DxMe® BC 유방암 진단키트 차세대 세계일류 상품 선정(산업통상자원부)
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DxMe® BC 유방암 진단키트 혁신의료기기 지정(식품의약품안전처)
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체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증(KGMP, 식약처)
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4차 투자유치 22억
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KRIBB 패밀리기업 지정
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본사 이전(국제과학비즈니스벨트_둔곡지구)
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첨단기술기업 지정(과학기술정보통신부)
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벤처기업확인 인증(5회차)
06
DxMe®BC Kit 미국임상학회(AACC) 종양마커 암진단 부문 최우수상 수상
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3차 투자유치 30억
07
기술혁신형 중소기업(Ino-Biz) 인증(중소기업벤처부)
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ISO Certificate(ISO 13485:2016 인증, 영국bsi) 말레이시아 품목허가 DxMe®BC Kit
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미국 소기업 등록
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벤처기업확인 인증(4회차)
06
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증(KGMP, 식약처) ELSURETM(전자동화 진단장비) 양산모델 개발 중 2020년 기술사업화 역량강화 사업 선정
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규제자유특구혁신사업육성 실증 및 기술개발 사업 선정
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규제자유특구 실증특례 인증
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2차 투자유치 90억
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창업도약패키지 지원사업 선정
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미국 소기업 등록
08
기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증(중소기업벤처부)
07
벤처기업확인 인증
06
말레이시아 정부지원 DxMe® BC 유방암 진단키트 실증 테스트 진행
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ISO 13485: 2016(의료기기 품질경영시스템) 인증(영국 BSI)
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말레이시아 정부지원 DxMe® BC 유방암 진단키트 실증 테스트 준비
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DxMe® BC 유방암 진단키트 브라질 허가 신청(ANVISA)
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산업자원부 사업화연계기술개발사업 선정(주관기관)
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남미시장 진출을 위한 브라질 상파울로대학교와 협력
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1차 투자유치 26억원
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말레이시아 암재단과 공동으로 유방암 스크리닝 사업 시작
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벤처기업확인 인증
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의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인증(KGMP, 식약처)
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DxMe® BC 유방암 진단키트 유럽 네덜란드 등록
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CE Marking
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품목허가(수출용) 허가(식약처) 의료기기 제조업 허가(식약처)
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ISO13485(의료기기 품질경영시스템) 인증(TÜV SÜD)
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벤처기업확인 인증
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(주)이앤에스헬스케어 기업부설 연구소 인정
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GMP 생산 설비 보유
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배재대학교 산학협력단과 기술이전 체결
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법인설립